一次性儲液袋的發展以及優勢（一）

　　一次性儲液袋的發展歷史可以追溯到二十世紀四十年代末期。1948年，哈佛大學醫學院教授卡爾沃爾特創新性地用塑料袋替代玻璃制品和橡膠制品用于血液收集。當時，制造這種塑料袋的材質是增塑聚氯乙烯(PVC)聚合物，借助DEHP塑化劑，使得PVC柔韌且易于塑形。PVC儲液袋的使用較大地提高了血液收集和儲存的無菌性以及安全性；此外，PVC袋還具有成本低廉，輕便耐用的優勢。在二十世紀五十年代初期的朝鮮戰爭中，美國軍更是大量使用PVC儲液袋，進步證實了PVC儲液袋的有效性。到了二十世紀六十年代，百特公司和克頓迪金森公司推出了各種各樣的一次性產品，使得美國醫院普遍開始使用PVC袋貯存血液和作為藥品包裝材料。

　　一次性塑料袋在二十世紀八十年代末、九十年代初開始用于制藥工藝，當時主要是用于液體(緩沖液和培養基)儲存和轉移。如今，由于生物制品行業快速發展，一次性儲液袋已經可以應用于細胞培養/發酵、培養基和緩沖液的制備與儲存、工藝物料的儲存和轉移、原液和半成品凍融、灌裝、取樣等制藥工藝過程。從制藥一次性儲液袋發展歷史來說，制藥界普遍觀點認為，在_十世紀八十年代左右，塑料外殼囊式膜過濾器的誕生和應用是一次性制藥用儲液袋發展歷史的標志起點。起初的塑料外殼囊式膜過濾器只有小規格產品可用，也不是預滅菌的。到了二十世紀八十年代后期、九十年代初，制藥企業才能夠選用10寸囊式膜過濾器和經伽馬射線預滅菌的囊式膜過濾器。伴隨著2D、3D一次性塑料儲液袋可用性和普及性的提高，預組裝系統在二十世紀九十年代中期開始出現。一次性藥用袋制造商將囊式膜過濾器、管路和一次性儲液袋預先組裝在一起，作為一次性無菌系統，經伽馬射線滅菌并驗證，然后作為一個整體供應給制藥企業。